Иммунобиологические препараты

Иммунобиологические препараты (медичнии иммунобиологические препараты, МИБП, англ. biological drugs) - это лекарственные препараты, действующие вещества которых имеют биологическое происхождение (или есть искусственно синтезированными аналогами природных веществ) и предназначены для проведения специфической профилактики (иммунопрофилактики), диагностики и лечения (иммунотерапии) инфекционных или аллергических заболеваний.
К МИБП относятся: вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, интерфероны, бактериальные препараты, аллергены, бактериофаги и другие.
Препараты могут получать путем: культивирование штаммов микроорганизмов и клеток эукариот, экстракции веществ из биологических тканей и крови, включая ткани и кровь человека, животных и растений, применение технологии рекомбинантной ДНК, гибридомной технологии, репродукции живых агентов в эмбрионах или организме животных.
К этой категории не относятся биогенные лекарственные препараты, действующие вещества которых не несут в себе генетически чужеродной информации, то есть имеют молекулярную массу менее 5000 дальтон (например, Актовегин).
Оборот, контроль за качеством и безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов практически во всех странах находится под особым контролем государства и осуществляется отдельно от других фармацевтических препаратов. Отпуск производится по рецепту. Это связано с особенностями их производства, проведения доклинических и клинических испытаний, поскольку процесс исследования МИБП происходит с участием не только больных, но и здоровых людей, в том числе и детей (например, испытания вакцины). В Украине функцию государственного органа контроля несет ГП «Центр иммунобиологических препаратов».
Использование МИБП в специфической профилактике заболеваний называется иммунопрофилактикой, в лечении болезней - иммунотерапией.
В диагностике инфекционных заболеваний и аллергий непосредственно на пациентах используют препараты из микроорганизмов (например, туберкулин), аллергенов. Для специфического (этиотропного) лечение инфекций используют широкий спектр МИБП - сыворотки, иммуноглобулины, бактериофаги. Интерфероны повышают общую сопротивляемость к вирусным заболеваниям. В лечении аллергий в качестве патогенетической терапии применяют препараты аллергенов, которые вводят по специальной схеме (так называемая алергенспецифична иммунотерапия).
По международной классификации медицинских препаратов (АТХ) - иммунобиологические препараты относятся к разным группам, например J01XX11 (бактериофаги), J06 (сыворотки и иммуноглобулины), J07 (вакцины), L03AB (интерфероны).